近日，全国药品包装材料注册审评技术培训班在广州举行，来自全国各省、市食品药品监管部门、药品技术审评部门、检验测试机构和药包材生产企业的代表200多人参加了培训。培训由国家食品药品监督管理局高级研修学院主办，国家局药品注册司综合处、中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所、广东省食品药品监管局药品注册处、广东省医械所包装材料容器检验中心领导出席了开班仪式。

  近年来，随着医药行业的快速发展和监管的不断规范，药品包装材料行业发展快速，新材料、新工艺、新技术不断涌现。为了全面贯彻药品包装注册相关指导原则，提高药品生产质量，全面规范我国药包材注册审评技术申报材料及提升管理上的水准，国家局特地组织了本次培训。

  培训课上，特邀的药包材注册审评专家围绕药包材监督管理现状及发展的新趋势、药包材注册管理相关法规要求展开全面的讲解，全面介绍了药包材形式审查和现场审查的有关要求等。同时，还特别针对药包材与药物相容性研究要求、药包材DMF制度及资料的技术方面的要求、国内外药包材标准比较分类等进行了详细的说明。培训以内容讲解和双方互动相结合的方式来进行，在每节内容讲解结束后，专家就代表提出的问题进行现场答疑，交流互动，气氛活跃。

  本次培训是全国首次大规模的药品包装材料注册审评技术培养和训练，不仅为药品包装材料注册审评的双方提供了面对面技术交流的机会，而且对规范药包材行业的注册审评技术及提高药包材管理上的水准有着重要的意义。（省局药品注册处、省器械所包材中心供稿）