奇亿娱乐(中国)有限公司总部设立于北京，全国下设10余家分子公司，为 全球生物制药行业、医疗器械生产企业，提供全方位、一站式医疗技术外包服务。公 司拥有200余人的硕博专业方面技术团队，为600余家药品和医疗器械生产公司可以提供药物 临床前研究、安全性验证、动物试验、真实世界研究、药物Ⅰ期和Ⅱ、Ⅲ期临床试 验、医疗器械临床试验、产品注册申报、GMP认证等外包研究服务。 为800余家医疗机构提供国家临床试验机构审批、医疗机构制剂审批、医疗机 构等级评审、国家及省级...

  承载着来自全球 30 多个国家的 5900 多家创新合作伙伴的数千个研发项目

  奇亿娱乐主要致力于化学药物、中药、天然药物、生物技术药物及相关这类的产品的临床前安全性评价研究。对重大疾病有明显治疗潜力的天然产物进行安全性评价研究，并在此基础上展开药理、毒理学物质基础研究；创立国内知名的，具有原始创奇亿娱乐力和安全性评价研究高层次实验人才培训基地。现开展业务包含药物的多次给药毒性试验研究（啮...[查看更多]

  包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供相关依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。...[查看更多]

  仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致 ，在临床上可替代原研药，这不但可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制...[查看更多]

  奇亿娱乐致力于为有医疗器械临床试验需求的申办方解决临床试验中遇到的很多问题与困境，提供一站式，全流程，定制化的临床服务。奇亿娱乐与国内众多医院合作建立了综合临床试验中心，涵盖了包括心血管科、骨科、眼科、内分泌科、检验科、肾内科、神内科、医学美容科、皮肤科等众多学科中心。医疗器械临床试验服务是奇亿娱乐的重点...[查看更多]

  MTT法：1、将配制好的1105/mL细胞悬液接种于96孔板，设空白对照、阴性对照、阳性对照和供试品组，每组各设至少6孔，每孔接种100uL细胞悬液，置CO2培养箱（含体积分数5%二氧化碳气体）37℃培养24h。2、 培养24h后弃去原培养液，空白对照组加入新鲜细胞培养液，阴性对照组加入阴性对照品浸...[查看更多]

  二类医疗器械注册证是公司制作二类医疗器械产品的凭证之一，奇亿娱乐的注册部拥有五名经验比较丰富的注册专员，对二类医疗器械软件、二类IVD产品、二类医疗器械注册履历丰富。从血糖传输数据管理软件到放射性粒子术前治疗TPS高难度软件我们秉承学习至上的态度，一步一步丰富奇亿娱乐的注册经验。根据《医疗器械监督管理条例》...[查看更多]

  奇亿娱乐目前已完成了500以上的器械类项目经验，二三类医疗器械注册和临床是我们的拳头服务产品

  截止到目前，奇亿娱乐已拥有一百以上的药物项目经验，不管是Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药品的临床，我们都拥有丰富的技术团队和基地来支撑。

  奇亿娱乐有自己的安全评价实验室(GLP )，能够给大家提供药效学研究、药动学研究、毒理学研究、制剂开发。