训练告诉:原辅包相关审评方针解析与施行战略

日期:2024-01-20 02:05:20 |   作者: 最新动态

  专心于我国与欧美医药法规,特别是GMP契合性研讨,DMF和COS/CEP文件编写, FDA,EDQM现场契合性查看。编写DMF和CEP文件超越60个文件。关于DMF文件编制,CEP文件编制和GMP及原料药ICH Q7有深化的研讨。为湖南药监局、云南省药监局等屡次训练,CFDA外聘讲师。天津大学制药工程硕士班专职讲师。

  孟教师,博士结业于美国新泽西州立大学癌症研讨实验室,先后在Kos制药公司、新泽西赫利医药等世界有名的公司任职。他通晓欧美的注册方针法规,并带领研制团队承当公司各项研制办理及世界注册作业,成功参加了Leo Pharma和NycoMed等公司在欧美的新药开发。协会特聘专家.

  各研讨单位药品研制人员、各医药企业药品研讨注册申报人员、质量操控人员、项目负责人。原料药、药用辅料、药包材企业相关人员。

  2、本协会GMP作业室专家,为新版GMP规范起草人,查看员和行业界GMP资深专家、欢迎来打电话咨询

  费用:2500元/人;包括(专家费、场所费、资料费、咨询费、证书费等)。