在当前包装材料及包装材料标准清理过程中食品包装材料新品种申报有何变化？食品包装企业应关注哪些法规？《中国新闻出版报》记者就这样一些问题采访了原卫生部卫生监督中心卫生许可评审有关负责人王永芳。

  《中国新闻出版报》：包装材料及其标准清理工作的进行，会为新品种申报带来什么好处？

  王永芳：按照《食品安全法》有关法律法规，原卫生部于2011年发布了《食品相关这类的产品新品种行政许可管理规定》，同时开始了对食品包装材料新品种的许可工作。食品包装材料及其标准的清理工作，不仅为新品种的许可奠定了良好的工作基础，也为今后新品种许可的规范性、科学性提供了依据。以前，因为没有实行许可，市场上存在许多未经安全性审核便已经使用的包装材料；而且由于各部门都在制定食品包装材料标准，导致很多标准存在重复、交叉或者矛盾。通过清理工作以后，对于什么是新品种，将更加明确，新品种的申报、受理和审查、许可也将更为规范。

  《中国新闻出版报》：食品包装材料新品种申报的主体是谁？新品种的许可范围是什么？怎么样确定新品种？

  王永芳：就国内产品来说，包装材料生产经营者和使用的人都可以是新品种申报的主体。进口产品申报主体是进口商。许可范围有食品包装材料、容器中的新材料和包装材料用新添加剂，食品生产经营的工具、设备中的新材料和新添加剂，以及已有国家标准或者已经在原卫生部公布的名单内但需要扩大应用限制范围和使用量的添加剂。

  新材料是指尚未列入《食品安全国家标准》或者原卫生部公告《可用于食品包装材料树脂名单》的食品包装材料；新添加剂是指尚未列入《食品安全国家标准》（GB9685）或者原卫生部公告食品包装材料用添加剂名单的添加剂。

  王永芳：申请人应当按照《食品相关这类的产品新品种申报与受理规定》提交安全性评估资料，并对申报资料的线个工作日内告知申请人是否受理；材料不齐或不符合标准要求的，一次性告知需要补正的内容；材料齐全符合法定形式，或者申报单位根据相关要求提交全部补正资料的，评审机构出具受理通知书，书面告知申请人将于受理后60日内组织专家对申报材料来审查，并作出技术审查结论。

  王永芳：被延期审查的新品种包括三种情况：一是要进一步补充资料后才能做出技术审查结论的；二是需要对产品生产现场进行核查后才能做出技术评审结论的；三是有必要进行验证试验或其他的进一步科学论证后才能做出技术审查结论的。不被批准的情况有以下四种：一是不符合有关法律和法规规定的；二是实验报告或现场审查证明存在安全问题的；三是经过风险性评估证明有几率存在安全性问题的；四是提供虚假证明材料的。

  王永芳：《食品安全法》第27条、第38条、第44条、第63条，分别从食品相关这类的产品应符合相应的食品安全标准、食品相关这类的产品检验合格后方可出厂销售、申请新品种生产要向原卫生部提出许可申请、申请新品种进口需要向原卫生部提出许可申请四方面作出规定。另外，《食品相关这类的产品新品种行政许可管理规定》规定了许可范围、许可原则、申请资料等；《食品相关这类的产品新品种申报与受理规定》规定了申请资料的一般要求、每项资料的具体实际的要求、受理时限、提交补充资料时限等。除此之外，还有133项国家标准，包括包装行业标准、轻工行业标准等在内的126项行业标准。

  王永芳：公司制作只要是生产和食品接触的食品包装材料及其添加剂，必须要符合有关法规与标准，必须在标准及允许使用的名单之内，如果不在名单与标准内，则属于新品种，必须要按照法规要求和程序做申报，只有经过许可的新品种方可用于食品包装材料的生产中。否则，如未经许可的新品种用于食品包装材料的生产则属于违反法律行为，生产企业要承担对应的法律责任。

  王永芳：目前，食品包装材料国家标准清理工作正在进行，包装企业应当重视清理工作的进程。实际上，在标准清理工作中，也会邀请一些企业代表参与。因为企业最了解生产中所用的具体材料，也了解在执行标准过程中哪些标准存在交叉或者矛盾。在标准清理过程中，具体研究分析哪些标准、哪些指标是合理、科学的，也会参考企业的意见和建议。因此，国内的企业也应该密切关注标准清理的过程，因为标准和每个企业都具有密切关联。

  近两个月以来，农夫山泉水质标准之争引起社会关注，其中一种产品多个标准问题受到热议。实际上，2013年1月，我国已全面启动食品标准清理工作，预计2015年年底将全面完成标准清理。包装材料作为食品相关这类的产品，其标准也属于清理的重要内容之一。据参与标准清理工作的相关专业的人介绍，国家对标准的清理要求是将现有卫生标准、品质衡量准则、行业标准等予以清理整合，统一公布为食品安全国家标准，清理目标是形成唯一一套强制执行的食品包装材料安全标准。目前包装材料标准清理工作将按照包括通用标准、物质清单、检测验证的方法和卫生规范在内的食品包装材料国家标准的基本框架进行。据介绍，此前和包装材料相关的各部门都在制定有关标准，仅与食品相关的包装材料方面标准就有200多个。例如，针对某一种包装材料，有几率存在由各部门制定的几个标准共存，这些标准有几率存在重复、交叉和矛盾。《食品安全法》规定，原卫生部负责食品安全标准的国家制定、修订工作。未解决标准乱象，国家卫生与计划生育委员会决定全方面开展标准清理工作。这项工作预计2015年年底完成。

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